Войти в контроль: обнародованы промежуточные итоги испытаний «ЭпиВакКороны»

5151e676174f66adda17cbcbe64dec1f

Нa 42-й дeнь пoслe вaкцинaции «ЭпиВaкКoрoнoй» aнтитeлa IgG к кoрoнaвирусу были нaйдeны у 79% привитыx дoбрoвoльцeв и 11,6% чeлoвeк изо группы плaцeбo. Сии прoмeжутoчныe рeзультaты oтрaжeны в oбзoрe кoнтрoля кaчeствa трeтьeй фaзы клиничeскиx испытaний вaкцины, с кoтoрым oзнaкoмились «Извeстия». Нa oснoвaнии пoлучeнныx дaнныx сдeлaны вывoды oб эффeктивнoсти «ЭпиВaкКoрoны». 79% — этo иммунoлoгичeскaя, a нe эпидемиологическая полезное действие (показатели высчитываются по мнению-разному), подчеркнули в разработавшем вакцину центре «Вектор». Отдельный эксперты считают, что такое? для подтверждения сих данных необходимы доказательства корректной работы теста, кой центр специально разработал про поиска антител а там вакцинации «ЭпиВакКороной».

Девять встреч

Во всем привит: чем различаются «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак»

С через трех вакцин развернуть коллективный иммунитет удастся быстрее, будто бы эксперты

«Известиям» посчастливилось узнать о результатах промежуточных испытаний дальнейший зарегистрированной в РФ вакцины — «ЭпиВакКороны», разработанной специалистами центра «Вектор». Для того чтобы убедиться в эффективности и безопасности вакцины, з центра обратилось к независимой контрактной исследовательской организации — «Клиникал ресерч лаборатори» (КРЛаб). Подряд с компанией предполагал оценка, контроль качества, смесь и обработку данных «Многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого сравнительного рандомизированного исследования переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической̆ эффективности вакцины «ЭпиВакКорона» с участием 3000 добровольцев в возрасте через 18 лет (ІII–IV стадия)».

Один доброволец выбыл с испытаний, и в промежуточный доклад вошли 2999 люда. Из них 2253 были привиты «ЭпиВакКороной» (объединение № 1), 746 получили плацебо (систематика № 2).

С каждым добровольцем провели девять встреч (эдак называемых визитов исследования) с целью наблюдения за их состоянием и отбора проб. Особенно важными были встречи № 1, эпизодически провели первичную вакцинацию, № 5, когда-нибудь сделали вторую прививку, и № 9 — бери 42-е сутки, рано ли должны выработаться антитела к коронавирусу.

Ввалиться в контроль

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Зураб Джавахадзе

Происхождение на спрос: высшая отметка стран получат новые партии «ЭпиВакКороны»

«Известия» побывали получай открывшейся производственной площадке в Подмосковье

Пятая собрание приходилась на 21-е кальпа с начала вакцинации. Сделано на этом этапе исследователи заметили фабрикация антител. Однако они были найдены только лишь у 18% добровольцев с основной группы и у 8,2% изо группы получивших плацебо.

К девятой встрече антитела IgG обнаружили у 79% привитых. В группе плацебо экспонент составил 11,6% (ведь есть эти семя за время исследования встретились с коронавирусом). Эту разницу специалисты признали статистически значимой.

— Чванно подчеркнуть, что в противном случае в испытаниях найдено 79% людей с обнаруженными антителами IgG, ведь это так называемая иммунологическая производительность вакцины, — объяснила зампотех руководителя центра «Вектор» Роспотребнадзора Танюша Непомнящих. — Не нужно путать ее с эпидемиологической эффективностью, которая исходит изо других данных и высчитывается в области особой формуле. От случая к случаю же говорят насчет эффективность вакцины, имеют в виду как ее эпидемиологическую непроизводительность.

Также вакцинированных с антителами IgG разделили держи три подгруппы по части количеству антител. Характеристика позитивности от 1 накануне 3,49 был выявлен у 15,3%, серединный уровень антител через 3,5 до 9,99 зафиксировали у 21% участников, офигенный от 10 и сильнее обнаружили у 40,9% добровольцев.

Комментирование и размещение ссылок запрещено.

Комментарии закрыты.